JAKARTA – Badan Pengawas Jalan keluar dan juga Makanan Negeri Paman Sam ( FDA ) mengizinkan pemasaran 20 produk-produk kantong nikotin bermerek ZYN melalui jalur Premarket Tobacco Product Applications (PMTA) setelahnya melalui tinjauan ilmiah yang mana ekstensif pada pertengahan Januari 2025. Hal ini adalah pertama kalinya FDA mengizinkan produk-produk yang tersebut merupakan kantong serat sintetis kecil berisi nikotin, atau biasa disebut kantong nikotin, yang dirancang untuk diletakkan di area antara gusi dan juga bibir.
FDA menetapkan bahwa ke-20 produk-produk yang disebutkan sudah pernah memenuhi standar kondisi tubuh masyarakat, yang tersebut secara hukum diwajibkan oleh Undang-Undang Tahun 2009 tentang Pencegahan Merokok lalu Pengendalian Tembakau Keluarga dalam AS. Standar ini mempertimbangkan risiko serta khasiat item bagi populasi secara keseluruhan.
Berdasarkan evaluasi FDA, ke-20 komoditas yang disebutkan miliki jumlah keseluruhan zat berbahaya yang tersebut tambahan rendah daripada rokok juga sebagian barang tembakau bebas asap, seperti moist snuff dan juga snus, sehingga komoditas yang disebutkan miliki risiko terkena penyakit neoplasma dan juga penyakit lainnya yang digunakan lebih banyak rendah dari produk-produk lainnya.
“Untuk dapat menerima izin pemasaran, FDA harus miliki bukti yang digunakan cukup bahwa hasil baru yang disebutkan menawarkan khasiat yang tambahan besar bagi kebugaran penduduk daripada risikonya,” ujar Direktur Kantor Sains pada Pusat Barang Tembakau FDA, Matthew Farrelly pada keterangannya, hari terakhir pekan (31/1/2025).
“Dalam persoalan hukum ini, data menunjukkan bahwa barang kantong nikotin ini memenuhi standar yang dimaksud dengan memberikan khasiat bagi konsumen dewasa yang dimaksud menggunakan rokok dan/atau item tembakau bebas asap juga sepenuhnya beralih ke barang ini,” sambung Matthew.
Selain itu, FDA menemukan bahwa pemohon menunjukkan bahwa barang kantong nikotin ini berpotensi memberikan khasiat yang cukup bagi konsumen dewasa yang mana merokok dan/atau menggunakan hasil tembakau bebas asap lainnya untuk mengatasi risiko produk-produk tersebut.
“Sangat penting bagi produsen untuk memasarkan komoditas ini secara bertanggung jawab guna menghindari penyelenggaraan oleh remaja,” kata Direktur Pusat Barang Tembakau FDA, Brian King.
Meskipun tindakan FDA ini mengizinkan ke-20 komoditas ZYN untuk dipasarkan secara legal pada Negeri Paman Sam untuk konsumen dewasa berusia 21 tahun ke atas, hal ini tidak berarti hasil tembakau ini aman ataupun disetujui oleh FDA. nTidak ada barang tembakau yang aman; remaja tidak ada boleh menggunakan produk-produk tembakau dan juga orang dewasa yang mana tidaklah menggunakan barang tembakau tidak ada boleh memulai kebiasaan ini.
